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ISO 13485 醫療器材品質系統內部稽核人員實務訓練

ISO 13485 係應用於醫療器材品質管理系統法規要求，並已廣泛地受到歐洲、美洲 ... 良製造規範GMP/ CNS15013 (ISO13485) 查廠，採用本法規為醫材之安全及功效進行把關。

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