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ISO 13485 醫療器材品質系統 - 高銘經營管理顧問有限公司

ISO 13485 是規範醫療器材品質管理系統，以ISO 9001為藍本，特別強調滿足醫療器材法律法規的要求。ISO 13485內容包含對安全的要求、風險分析及評估、訊息回饋機制、上市後的 ...

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