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美國食品藥物管理局將調和並更新醫療器材品質系統法規 - BSI

美國食品藥物管理局（FDA）已做出一項正式公告，將以ISO 13485:2016 品質管 ... QSR 在制定時，已大量參考了1996 年發布的第一版ISO 13485，但監管需求會隨著.

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