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ISO 13485 - DNV

需要擁有ISO13485的驗證是各國法規中對於醫療器材上市審核過程的一部分。例如歐盟在醫療器材方面的指令(醫療器材指令93/42/EEC 及其增訂版2007/47/EC) DNV是歐盟 ...

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