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ISO 13485 醫療器材品質管理系統 - 新文明管理顧問有限公司

ISO 13485 是一個獨立的標準，其條文主要結構是源自於ISO 9001，刪減了ISO 9001中不適於作為法規要求的某些要求，並加入一些關於醫療器材的特定要求。本 ...

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