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ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統標準導讀研習營

新版條文修改內容甚至包含並要求. 驗證機構可能應進行不定期稽查。 ISO 13485 的部分重要改變如下： o 與全球法規規範同步 o 包含風險管理以及在整個品質 ...

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