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ISO 13485 - 達寬服務商業有限公司

依ISO 13485:2016 第3.11章節，用語與定義來解釋– 用於人類的儀器、設備、工具、機械、器具、植入物、體外試劑、軟體、材料或其他類似或相關物品，其預期使用由製造商 ...

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