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ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統標準導讀研習營

➢ ISO 13485 係基於ISO 9001 專為符合性品質目標管理循環概念— 計劃、執行、檢查及行動。因. 此，它在本質上更加法規導向(例如，美國FDA、加拿大、歐盟等)，而且需要更 ...

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