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醫療器材品質管理系統準則 - 全國法規資料庫

前項電腦軟體確效所採用之特定方法及活動，應與該軟體之使用風險相稱，並予記錄。 ... 四、建議性通告。 前項事項，製造業者應依法令規定向主管機關申請、通知或陳報。

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