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參加2018 年第13 屆國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)會議

而醫療器材過程安全與IEC 62304 標準相同，從計畫、設計、測試過程中的 ... 風險醫療器材採更嚴格上市前管制；深化醫療器材認證機構(notified body).

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