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美國FDA 於2014 年8 月發表「對於醫療器材臨床試驗(IDE)的 ...

重點內容： 1. 本指引解釋了美國FDA 對IDE (Investigational Device Exemption)申請. 案件的決議原則，並鼓勵醫療器材廠商在開始進行臨床研究時，能根.

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