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以知識與風險管理建立製藥品質系統 - 財團法人醫藥品查驗中心

[1]的核心概念，即為建立與維持有效的品質管理系統。於品質管理系統中，運. 用ICH Q8 「Pharmaceutical Development」[2]的理念及ICH Q9 「Quality Risk Management」.

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