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風險評估與實驗設計在製藥開發之應用

Q8 製藥開發(ICH Q8 Pharmaceutical De- velopment)簡介以設計達成品質的概念. (QbD),點出風險評估與實驗設計在製藥. 開發過程對於確保藥品品質所扮演之重要角.

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