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FDA 指导文件：Q14 分析程序开发 - 梅斯医学

ICH Q8 药物开发中建议的系统方法以及ICH Q9 质量风险管理的原则也可以应用于分析程序的 ... 中文标题： ... 本指南旨在补充ICH Q2 分析程序验证。

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