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“质量源于设计”在仿制注射剂处方工艺研究中的应用

ICH 指导原则Q8-质量源于设计，Q8（R2）-药品研. 发，Q9-质量风险管理以及Q10-药品质量体系 ... 根据ICH-Q8（R2），基于QbD 理念的药品研发 ... 译成中文。

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