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药品注册临床研究设计时考虑哪些因素 - 知乎专栏
申请人还应使用实时放行检验(RTRT)(ICH Q8)对批次质量进行评估。 4.系统动态和物料可追溯性的RTD ... ICH《Q13:原料药和制剂的连续制造》中文版
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