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国际人用药品注册技术协调会（ICH） Q13

应考虑连续制造的特殊方面（如下所讨论）和ICH Q8–Q11 中. 51. 所述的原则，使用整体方法来制定连续制造成功的控制策略。 52. 3.1.1. 53. 受控状态（ICH Q10）是一系列 ...

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