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正文和方法学》等11个国际人用药品注册技术协调会指导原则的 ...

一、申请人需在现行药学研究技术要求基础上，尽早按照ICH指导原则的 ... Q6A. 《质量标准：新原料药和新药制剂的检测方法和可接受标准：化学药物》.

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