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蛋白质测序仪PPSQ在生物药N-末端氨基酸序列分析的应用| 岛津分析 ...

药品注册的国际协调组织颁布的指导法规ICH-Q6B规定，生物药进行申报时，必须提供N-末端氨基酸序列信息。《欧洲药典》中规定，生物仿制药申报也必须提供N-末端序列。

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