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西藥藥品優良製造規範（第二部：原料藥） - Plesk 8.2.1

covered in ICH Guideline Q6B. 11.22 為檢測由於原料、設備操作參數或生產. 過程之修改對原料藥造成的改變，其不. 純物描述應在適當間隔時間與法規提.

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