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药品研发Q8(R2) - ICH 三方协调指导原则
是否对非无菌药物制剂进行微生物检查及其理由(即:《ICH Q6A 质量标准:新原料药和新. 药制剂的测试方法和认可标准:化学物质》中的决策树#8 和《ICH Q6B ...
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