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【化學製造管制】未收載於藥典之原料藥，其規格要求有哪些?

1. 未收載於十大醫藥先進國家藥典之原料藥品項，可參考ICH相關指引訂定原料藥規格（如ICH Q3A、ICH Q3C、ICH Q3D、ICH Q6A、ICH M7、ICH S9等），包括專一 ...

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