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國家藥監局關於適用《Q2(R1):分析方法論證 - 人人焦點

一、申請人需在現行藥學研究技術要求基礎上，儘早按照ICH指導原則的要求開展研究；本 ... Q6A. 《質量標準：新原料藥和新藥製劑的檢測方法和可接受標準：化學藥物》.

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