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ICH Q1A中文版 - 豆丁社区

2.1.5 质量标准由一系列检测项目、参照的分析方法和提出的可接受标准所构成的质量标准会在ICH Q6A和Q6B中做出指导。除此之外，原料药中降解产物的质量标准在Q3A中讨论 ...

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