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ICH Q11 對台灣原料藥廠的影響與案例分享

這份草案主要是針對原料藥製造商. 依據CTD格式提出申請文件時，有關3.2.S.2.2到3.2.S.2.6所應包含的資料內容，同. 時也對Q8 Pharmaceutical Development、Q9 Quality Risk ...

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