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支援符合FDA 21 CFR Part 11 與附錄11 的法規要求 - Agilent

巴西GMP 579, ICH Q7.5.43. 是. 每位使用者將透過唯一ID 與密碼組合 ... ICH Q10. 11.3 對於外包（開發與支援）活. 動，合約委託方與合約接受方之. 間已有書面協議？

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