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藥品優良臨床試驗規範Good Clinical Practice (GCP)

行政指導; 醫藥界之自律指引; 國際醫藥法規協合會之ICH E6. 美國、歐盟、日本、世界衛生組織等地區之GCP. 藥品優良臨床試驗準則. 法規命令—拘束力; 藥事法第42條第2項.

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