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周思源:全面开展ICH工作提升药品监管能力建设国际化水平
ICH 一级指导原则有3个,分别是《Q1:稳定性》《Q7:原料药的药品生产质量管理规范指南(GMP)》和《E6(R2):药物临床试验质量管理规范(GCP)》。
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