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ICH视角下2020版中国GCP简评及申办者合规管理 - 中伦律师 ...

为适应ICH，国家市场监督管理总局于2018年公布了《药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，吸收了ICH E6 R2的大部分内容。

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