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关于对ICH E6（R2）《药物临床试验管理规范》修订工作开展 ...

2016年11月，ICH发布了《对E6(R1)的综合附录：药物床试验质量管理 ... 此外，为方便阅读，翻译形成了《E6(R3)概念文件》中文版初稿。

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