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衛生福利部食品藥物管理署函

有細部說明，為落實國際協和之藥品臨床試驗管理規範一致，將ICH E2A 中譯並 ... 在其他情形中決定是否應加速通報時，必須針對該情形做出醫學與科學判斷，例如有些.

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