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满足ICH M7 的杂质分类-基因毒性预测-康昱盛

满足ICH M7的杂质分类. ICH M7指导原则是对制药过程中产生具有遗传毒性的杂质进行评估和控制，以降低致癌风险。M7指导原则要求可以采用两种计算评估方法，一种基于专家 ...

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