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守护患者安全，促进上市后药物安全研究-- ICH E2D（R1）介绍

并提出报告信息的基本要求，报告时限为15个日历日，并对病例报告的陈述逻辑及评价要点提出建议。全篇虽然篇幅不长，但全面涵盖了上市后安全性信息管理的 ...

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