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临床试验质量管理规范指导原则（ICH-GCP）

4.3.1 作为一名研究者或次级研究人员的合格医生(或牙医)应当对与试验有. 关的所有医学(牙科)决定负责。 4.3.2 在受试者参加一个试验期间或以后，研究者/ ...

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