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人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記送件常見問答集
3、 是否宣稱具診斷、治療功能或協助診斷、治療。 ... 5、 對疾病診斷的貢獻度、參考價值。 ... 衛生部(HHS)建立之臨床試驗登錄資料庫】,或引用類似產品.
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