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一文教你看懂美國FDA醫療器械認證 - 每日頭條

FDA 對醫療器械有明確和嚴格的定義，其定義如下：「所謂醫療器械是指符合 ... 准入批准函件（Clearance），即允許企業以自己的名義在美國醫療器械市場 ...

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