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35个型号的口罩，一次性通过510k审批！ - 3Q-三奇

对于高风险产品，需要完成510K测试、同产品比对、报告撰写、官方评审及企业和器械FDA认证。 为什么要申请510K？ 根据国家商务部海关总署国家药品监督管理 ...

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