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以下附錄節錄自中華人民共和國國家市場監督管理總局的網站

口罩 等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南 ... 过的情况下，可以豁免产品上市登记（510K），直接进行FDA 工厂注册和医疗器械列名。 （2）如果获得持有510K 的制造 ...

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