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口罩出口必读|欧盟CE和美国FDA的注册要求 - 医疗器械创新网

欧盟个人防护口罩的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2/FFP3三个类别， ... 注意：如已从官方途径获得N95认证并通过生物学、阻燃和血液穿透测试可豁免510k.

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