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美國FDA發布醫用外科口罩Surgical Mask EUA緊急授權申請途徑

透過最新EUA緊急授權模式提交申請，將可比傳統FDA 510（k）II類醫用外科口罩（Surgical Mask product code: FXX）加速於美國上市，約可節省5個月註冊 ...

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