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fda 510k認證口罩
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美国FDA澄清医用口罩提交上市前通知(510(K))的样本量要求
过去,许多制造商通过FDA提交上市前通知(510(k)),并根据ASTM F2100对适用于医用口罩进行了一批至少五个样本(压差、细菌过滤效率(BFE)、颗粒过滤效率 ...
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