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美國FDA 因應COVID-19 發佈醫療器材相關之政策探討

疫情需求的急迫情況下，美國FDA 為確保依EUA 上市的醫療器材仍須具有安全 ... 外科口罩、醫療用手套與隔離衣等。 ... (5) 是否有在其他國家通過認證。

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