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fda 510k認證口罩
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医用口罩FDA认证510(k)提交的样品数量要求提高
根据医用口罩的预期批量生产产量,五样品测试计划不可能满足此要求。在审查了最近的FDA 510(k)应用之后,建议将每个批次的样本量调整为每个测试 ...
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