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国外医疗器械注册认证流程需要哪些准备材料？

高风险医疗器械属于第三类，需要CE证书，产品包装上标注CE标志。 3.美国FDA认证. FDA(食品和药物管理局)是由食品药品监督管理局(FDA)建立的审查 ...

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