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110新藥申請作業摘要.doc - 馬偕紀念醫院

生物相似性(biosimilar)品項認定：衛福部核准之藥品許可證上有註記「生物相似性藥品」者。 叁、所提之新藥應符合以下任一項資格：. 藥品經美國食品藥物管理局(FDA)或 ...

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