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法規名稱： 申請原料藥主檔案（DMF）審查注意事項

(2)檢附相關文件證明該原料藥已經美國FDA、歐洲EDQM 、歐盟各會員國衛生主管機關、 ... 及藥品製劑使用具DMF 之原料藥證明文件之審查流程（如附件）。

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