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美國｜產品上市前通知(510(k))及上市前許可(PMA)申請輔導

《Class III 產品》：需進行上市前許可(即PMA)申請程序，企業在完成註冊和列名後，須實施GMP並向FDA提出PMA (Premarket Application)申請。 [部分Class III 產品還是510(k)].

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