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510(k)審查程序 - 量測中心醫療器材驗證室 首頁

醫療器材驗證室接獲510(k)申請案及文件初審費用後，依據US FDA公告之Refuse to Accept Checklist審查510(k)申請案之醫療器材是否列於US FDA授權第三者機構審查範圍、 ...

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