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真實世界證據於藥品發展及應用之法規科學審查考量

真實世界證據(Real-world Evidence，RWE)與真實世界數據(Real-world ... 新增或變更適應症，擴增使用族群，變更劑量、用法用量、使用途徑，於仿單中新 ...

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