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新頒布的法規MDR – 关于歐盟授權代表的工作
為什麽需要在歐盟註冊產品? 9. 醫療器材上市前,授權代表必須向中央电子数据系统. (EUDAMED)完成授权代表的自我報備,并提交合. 规责任人和其代表的产品信息。
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